היינט גיט די יו.

• הייַנט, די FDA אַדווייזד קאָנסומערס וועגן די ריזיקירן פון אַקסאַדענטאַל ינדזשעסטשאַן, ספּעציעל דורך קינדערעסן פּראָדוקטן וואָס אַנטהאַלטן THC.אַקסאַדענטאַל ינדזשעסטשאַן פון די עסן פּראָדוקטן קען פאַרשאַפן ערנסט אַדווערס געשעענישן.
• הייַנט, די FDA ארויסגעגעבןאַ לעצט גיידאַנס טייטאַלד "רידוסינג מייקראָוביאַל עסנוואַרג זיכערקייַט כאַזערדז אין דער פּראָדוקציע פון ​​זוימען פֿאַר ספּראַוטינג: גיידאַנס פֿאַר ינדאַסטרי."די גיידאַנס אַוטליינז די FDA ס ערנסט קאַנסערנז וועגן די ויסברוך פון פוד-באָרנע קראַנקייַט פֿאַרבונדן מיט די קאַנסאַמשאַן פון רוי אוןלייטלי-קאָכןספּראַוץ און גיט פירמס מיט רעקאַמענדיד סטעפּס צו פאַרמייַדן אַדאַלטעריישאַן איבער די פּראָדוקציע קייט פון זוימען פֿאַר ספּראַוטינג.
• אויף דאנערשטאג, די FDAאָטערייזד די פֿאַרקויףפון זעקס נייַ טאַביק פּראָדוקטן דורך די פּרעמאַרקעט טאַביק פּראָדוקט אַפּפּליקאַטיאָן (PMTA) פּאַטוויי.די FDA ארויספֿאַרקויף געגעבן אָרדערס (MGO)צו RJ Reynolds Vapor Company פֿאַר זיין Vuse Vibe E- פּאַפּיראָס מיטל און אַקאַמפּאַניינג טאַביק-פלייווערד פארמאכט E- פליסיק פּאָד, ווי געזונט ווי פֿאַר זיין Vuse Ciro E- פּאַפּיראָס מיטל און אַקאַמפּאַניינג טאַביק-פלייווערד פֿאַרמאַכט.E- פליסיק פּאָד.די פדאַ אויך ארויס פֿאַרקויף אָפּלייקענונג אָרדערס צו RJ Reynolds Vapor Company פֿאַר קייפל אנדערע Vuse Vibe און Vuse Ciro E- פּאַפּיראָס פּראָדוקטן.אין דערצו, דימענטאָל-פלייווערד פּראָדוקטןדערלאנגט דורך די פירמע זענען נאָך אונטער FDA רעצענזיע.
• אויף דאנערשטאג, די FDA באוויליקט Radicava ORS (עדaravone) מויל סאַספּענשאַן פֿאַר די באַהאַנדלונג פון אַמיאָטראָפּיק לאַטעראַל סקלעראָוסאַס (ALS).Radicava ORS איז אַ אָראַל אַדמינאַסטערד ווערסיע פון ​​Radicava, וואָס איז געוועןערידזשנאַליבאוויליקט אין 2017 ווי אַ ינטראַווינאַס(יוו) ינפיוזשאַןצו מייַכל ALS, קאַמאַנלי ריפערד צו ווי Lou Gehrig ס קרענק.Radicava ORS איז זיך-אַדמיניסטרירט און קענען זיין גענומען אין שטוב.נאָך פאַסטן יבערנאַכטיק, Radicava ORS זאָל זיין גענומען אין דער מאָרגן מויל אָדער דורך אַ פידינג רער.די מויל מעדאַקיישאַן האט די זעלבע דאָוסינג רעזשים ווי Radicava - אַן ערשט באַהאַנדלונג ציקל פון טעגלעך דאָוסינג פֿאַר 14 טעג, נאכגעגאנגען דורך אַ 14-טאָג מעדיצין-פריי צייַט און סאַבסאַקוואַנט באַהאַנדלונג סייקאַלז קאַנסיסטינג פון טעגלעך דאָוסינג פֿאַר 10 פון 14-טאָג פּיריאַדז, נאכגעגאנגען. דורך 14-טאָג מעדיצין-פֿרייַ פּיריאַדז.די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס פון Radicava זענען ברוזינג (קאַנטוסשאַנז), פּראָבלעמס מיט גיין (גאַנג דיסטערבאַנסיז) און כעדייקס.מידקייַט איז אויך אַ מעגלעך זייַט ווירקונג פון Radicava ORS.Radicava און Radicava ORS קענען האָבן ערנסט זייַט יפעקס פֿאַרבונדן מיט אַלערדזשיק ריאַקשאַנז אַרייַנגערעכנט כייווז, ויסשיט און שאָרטנאַס פון אָטעם.פֿאַר פּאַטיענץ מיט סולפיטע סענסיטיוויטי, סאָדיום ביסולפיטע - אַ ינגרידיאַנט אין Radicava און Radicava ORS - קעןפאַרשאַפן אַ טיפּ פון אַלערדזשיק אָפּרוף וואָס קענען זיין לעבן-טרעטאַנינג.דיפּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציעינקלודז נאָך אינפֿאָרמאַציע וועגן ריסקס פֿאַרבונדן מיט Radicava ORS.
• אויף דינסטאג, די פדאַ ס צענטער פֿאַר דראַג עוואַלואַטיאָן און פאָרשונג (CDER) מודיע די קאַטער פון די נייַעאַקסעלערייטינג קורעס פון זעלטן קרענק (ARC) פּראָגראַם.די זעאונג פון CDER ס ARC פּראָגראַם איז ספּידינג און ינקריסינג די אַנטוויקלונג פון עפעקטיוו און זיכער באַהאַנדלונג אָפּציעס וואָס אַדרעסינג די אַנמעט באדערפענישן פון פּאַטיענץ מיט זעלטן חולאתן.דאָס איז אַ CDER-ברייט מי מיט פירערשאַפט רעפּריזענטיד פון עטלעכע אָפאַסיז איבער דעם צענטער.אין זיין ערשטער יאָר, די ARC פּראָגראַם פון CDER וועט פאָקוס אויף פֿאַרשטאַרקונג ינערלעך און פונדרויסנדיק פּאַרטנערשיפּס מיט סטייקכאָולדערז און וועט אָנטייל נעמען מיט פונדרויסנדיק עקספּערץ צו העלפןידענטיפיצירן סאַלושאַנזפֿאַר די טשאַלאַנדזשיז אין דער אַנטוויקלונג פון זעלטן קרענק מעדיצין.CDER איז אָפּטימיסטיש וועגן דער צוקונפֿט פון מעדיצין אַנטוויקלונג פון זעלטן קרענק און איז קוקן פאָרויס צו פאָרזעצן דעם וויכטיק אַרבעט אונטער די נייַע CDER ARC פּראָגראַם - צוזאַמען מיט פּאַטיענץ, קערידזשערז, אַדוואַקאַסי גרופּעס, אַקאַדעמיקס, ינדאַסטרי און אנדערע פּאַרטנערס - צו אַדרעס די באַטייטיק אַנמעט מעדיציניש. באדערפענישן פון פּאַטיענץ און משפחות לעבעדיק מיט זעלטן חולאתן.
• COVID-19 טעסטינג דערהייַנטיקונגען:
  • זינט הייַנט, 432 טעסץ און מוסטער זאַמלונג דעוויסעס זענען אָטערייזד דורך די FDA אונטער נויטפאַל נוצן דערלויבעניש (EUAs).די אַרייַננעמען 297 מאָלעקולאַר טעסץ און מוסטער זאַמלונג דעוויסעס, 84 אַנטיבאָדי און אנדערע ימיון ענטפער טעסץ, 50 אַנטיגען טעסץ און 1 דיאַגנאָסטיק אָטעם פּרובירן.עס זענען 77מאָלעקולאַר דערלויבענישאון 1 אַנטיבאָדי דערלויבעניש וואָס קענען זיין געוויינט מיט היים-געזאמלט סאַמפּאַלז.עס איז 1 EUA פֿאַר אַ מאָלעקולאַר רעצעפּט אין שטוב טעסט, 2 EUAs פֿאַר אַנטיגען רעצעפּט אין שטוב טעסץ, 17 EUAs פֿאַר אַנטיגען איבער-דעם-טאָמבאַנק (OTC) אין שטוב טעסץ, און 3 פֿאַר מאָלעקולאַר אָטק אין שטוב טעסץ.
  • די פדאַ האט אָטערייזד 28 אַנטיגען טעסץ און 7 מאָלעקולאַר טעסץ פֿאַר סיריאַל זיפּונג מגילה.די FDA האט אויך אָטערייזד 968 ריוויזשאַנז צו EUA דערלויבעניש.

פֿאַרבונדענע אינפֿאָרמאַציע

די FDA, אַן אַגענטור אין די יו. עס. דעפּאַרטמענט פון געזונט און מענטשנרעכט באַדינונגס, פּראַטעקץ די ציבור געזונט דורך אַשורינג די זיכערקייַט, יפעקטיוונאַס און זיכערהייט פון מענטש און וועטערינאַרי דרוגס, וואַקסינז און אנדערע בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן פֿאַר מענטשלעך נוצן, און מעדיציניש דעוויסעס.די אגענטור איז אויך פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די זיכערקייט און זיכערקייט פון אונדזער פאָלק ס עסנוואַרג צושטעלן, קאָסמעטיקס, דייאַטערי ביילאגעס, פּראָדוקטן וואָס געבן אַוועק עלעקטראָניש ראַדיאַציע, און פֿאַר רעגולירן טאַביק פּראָדוקטן.